Doanh nghiệp ở Bình Dương đẩy nhanh tiến độ sản xuất thuốc đặc trị Covid-19

Molnupiravir là thuốc đặc trị chống covid-19 được Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm - Chi nhánh I, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore I, Tp.Thuận An, tỉnh Bình Dương phối hợp với Công ty sản xuất dược phẩm Optimus (Ấn Độ) để chuyển giao công nghệ và nguyên liệu sản xuất trong nước.

Thông tin từ Stellapharm cho biết, Molnupiravir là một loại thuốc kháng virus được Bộ Y tế đưa vào chương trình thí điểm điều trị có kiểm soát các trường hợp mắc COVID-19 tại nhà và cộng đồng. Đây là sản phẩm được hãng dược phẩm Merck của Mỹ và Công ty Ridgeback của Đức nghiên cứu phát triển, nhằm điều trị COVID-19 cho bệnh nhân từ nhẹ đến trung bình, đang trong giai đoạn thử nghiệm 3 trên thế giới.

Molnupiravir 400mg được thử nghiệm lâm sàng pha 1,2,3 trên bệnh nhân COVID-19 mức độ nhẹ và vừa tại Bệnh viện Thống Nhất TPHCM từ ngày 16/8 đến 24/8/2021. GS.TS.BS Lê Đình Thanh, Giám đốc Bệnh viện Thống Nhất, nghiên cứu viên chính cho biết, bệnh nhân sau khi xét nghiệm PCR dương tính, có triệu chứng hô hấp gồm hắt hơi, sổ mũi, mệt mỏi; đến bắt đầu có triệu chứng viêm phổi, khó thở thì được dùng thuốc. Thuốc giúp cơ thể khống chế được tải lượng virus làm giảm tỷ lệ bệnh nhân chuyển nặng, giảm các biến chứng, từ đó giảm tải cho các tầng điều trị các bệnh nhân nặng.

Theo GS.TS Nguyễn Viết Nhung, Giám đốc Bệnh viện Phổi Trung ương, tỷ lệ âm hóa virus trong vòng 5 ngày sử dụng thuốc Molnupiravir là rất cao. Tuy nhiên để sử dụng rộng rãi vẫn cần thử nghiệm lâm sàng ở phạm vi lớn hơn. Bệnh viện Phổi Trung ương đã tiến hành thử nghiệm lâm sàng ở khu vực bệnh viện nhưng hiện nay bệnh viện được giao thêm nhiệm vụ triển khai thử nghiệm rộng ra cộng đồng nhằm điều trị sớm, âm hóa virus sớm cho các bệnh nhân. Nếu thành công, có thể đây là một cứu cánh trong việc giảm tỷ lệ chuyển biên nặng, tử vong đối với các bệnh nhân COVID-19.

Tại thành phố Hồ Chí Minh, theo kết quả đánh giá giữa kỳ của nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc molnupiravir tại cơ sở y tế đạt hiệu quả cao, bệnh nhân âm tính sau 5 ngày dùng thuốc, Bộ Y tế và Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh sẽ triển khai chương trình Home-based care cho F0 tại nhà. Theo đó, thành phố đã chuẩn bị 3 loại túi thuốc để cung cấp cho F0 đủ điều kiện trị bệnh tại nhà. Trong đó, túi thuốc A là nhóm thuốc hạ sốt và nâng cao thể trạng; túi thuốc B nhóm kháng viêm, kháng đông, đây là những thuốc đặc trị, phải có chỉ định của bác sĩ. Còn túi thuốc C có thuốc kháng virus Molnupiravir.

Bà Nguyễn Ngọc Liễu, Phó Tổng Giám đốc Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm, cho biết, hiện quy trình sản xuất và nghiên cứu molnupiravir đã đi vào giai đoạn hoàn thiện và bước đầu qua giai đoạn thử nghiệm lâm sàng tại Bệnh viện Thống Nhất và dự kiến sẽ mở rộng thử nghiệm lâm sàng ở Bệnh viện Phạm Ngọc Thạch trong những ngày tới. Sau khi có kết quả thử nghiệm lâm sàng, doanh nghiệp sẽ kiến nghị Bộ Y tế cho phép mở rộng thử nghiệm lâm sàng trên diện rộng đối với khoảng 30.000 bệnh nhân Covid-19.

Molnupiravir cho kết quả khả quan về tính an toàn, khả năng dung nạp, làm giảm lượng virus và làm sạch virus của bệnh nhân ở thể nhẹ và vừa sau 5 ngày điều trị. Đồng thời, giảm tỷ lệ tử vong cho người nhiễm covid-19. Kết quả này đã được thử nghiệm lâm sàng tại một số quốc gia trên thế giới. Hiện doanh nghiệp đã sản xuất viên nang Molnupiravir 400mg lên đến 2,3 triệu liều tài trợ sử dụng điều trị miễn phí cho 116.000 bệnh nhân COVID-19 tại thành phố Hồ Chí Minh. Sắp tới, thuốc này sẽ được sử dụng cho bệnh nhân tại Bình Dương và Đồng Nai.

Stellapharm là một trong những công ty dược phẩm hàng đầu và là nhà sản xuất thuốc kháng virus tại Việt Nam. Công ty được thành lập vào năm 2000 tại Việt Nam; và doanh nghiệp đã chú trọng vào các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn đặc biệt trong điều trị các bệnh liên quan tim mạch, kháng virus, bệnh tiểu đường, v.v… và sản phẩm của công ty đang được sử dụng bởi hàng triệu bệnh nhân tại hơn 50 nước trên thế giới.

Công ty được chứng nhận toàn cầu về chất lượng thông qua việc các nhà máy sản xuất của công ty đã được thanh tra và phê duyệt bởi các cơ quan có thẩm quyền như cơ quan quản lý thuốc Châu Âu (EMA), cục Dược phẩm và thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA), cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Đài Loan (Taiwan FDA), Tổ chức Y tế thế giới (WHO), các tổ chức và cơ quan khác.

Dự kiến trong vài ngày tới, lãnh đạo tỉnh Bình Dương sẽ đến thăm, làm việc và kiểm tra công tác phòng, chống dịch Covid-19 tại Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm.

Ngọc Trang