IDMP - Công cụ ISO giúp nhận diện thuốc
Ngày nay, ngành dược đang đối mặt với những thách thức và nhiều rủi ro do số lượng thuốc ra đời ngày càng nhiều và nhanh chóng gây nên nhiều bất ổn và nỗi lo cho người tiêu dùng. Và hiện nay, vẫn chưa có cách nào giúp xác định các thành phần của thuốc trên toàn cầu.
Bộ tiêu chuẩn ISO IDMP là một bộ gồm có 05 tiêu chuẩn ISO giúp cho công tác quản lý dược phẩm cho cả ngành dược và các bên liên quan, bao gồm các chất được sử dụng trong quá trình sản xuất. Đồng thời, thiết bị này được áp dụng trong cả vòng đời của thuốc, từ khi thử nghiệm, tới khi phân phối và cuối cùng là dừng sản xuất. Chúng không chỉ giúp giám sát tác dụng phụ của thuốc mà cả quá trình điều trị, chẳng hạn các đơn thuốc điện tử.
Theo Tiến sĩ Herman Diederik, một trong những chuyên gia hàng đầu trong lĩnh vực này, giải thích “Việc triển khai tiêu chuẩn ISO IDMP sẽ giúp các nhà khoa học trên toàn thế giới phối hợp được với nhau bằng cách đưa ra những thông tin giá trị. Nó sẽ là một tài liệu tham khảo cho cả các nhà khoa học và các chuyên gia IT, một sự kết hợp giữa trí tuệ và công nghệ thông tin độc nhất vô nhị. (http://www.tcvn.gov.vn/)
Bộ tiêu chuẩn ISO IDMP đã được Tổ chức Y tế thế giới và các cơ quan, tổ chức y tế toàn cầu áp dụng.
|
Bộ tiêu chuẩn trong sơri IDMP gồm có:
- Các chất - ISO 11238
- Hình thức đóng gói, đơn vị, quá trình sản xuất và đóng gói - ISO 11239
- Đơn vị đo lường - ISO 11240
- Thông tin dược phẩm quy định - ISO 11615
- Thông tin dược phẩm quy định - ISO 11616
|
Thùy Dương